| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | IRBES_L_05887 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 676 от 31 января 2012 г. |
| Начало: | 1 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 1 марта 2013 г. |
| Пациентов: | 158 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, многоцентровое исследование эффективности и безопасности применения 4 фиксированных комбинаций ирбесартана/амлодипина у пациентов с гипертонией, не поддающейся монотерапии ирбесартаном, 150 мг, или амлодипином, 5 мг |
| Цель исследования: | Оценить долю пациентов с контролируемым офисным артериальным давлением (измеренное на приеме у врача), определяемым как систолическое АД <140 мм рт.ст. и диастолическое АД <90мм рт.ст., в конце исследования. |
| Препарат(ы): | Апроваск (Амлодипин+Ирбесартан) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+150 мг, 10 мг+150 мг, 5 мг+300 мг, 10 мг+300 мг |
| Разработчик: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of Irbesartan/Amlodipine 4 Fixed Combination Therapy in Hypertensive Patients Uncontrolled on Irbesartan or Amlodipine Monotherapy
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 мая 2012 г. |
| Окончание: | 1 января 2013 г. |
| Описание: | Primary Objective: - To assess the proportion of patients with controlled Office Blood Pressure Measurements (OBPM), defined as Systolic blood pressure < 140 mmHg and Diastolic blood pressure <90mmHg, at the end of the study Secondary Objectives: - To examine over time the antihypertensive effect of the 4 doses of the fixed combination therapy irbesartan/amlodipine on OBPM (SBP (systolic blood pressure) and DBP (diastolic blood pressure) - To examine the proportion of patients with controlled OBPM (systolic BP<140 mm Hg and diastolic BP<90 mmHg) of the different dose groups over time - To determine the incidence and severity of adverse events. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |