| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 006 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 670 от 27 января 2012 г. |
| Начало: | 27 января 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, производства ЗАО «Канонфарма Продакшн» и Кеппра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, производства фирмы «ЮСБ Фарма С.А.», Бельгия |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг («ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) |
| Препарат(ы): | Леветирацетам Канон |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |