| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 03062011-MOX-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Ia |
| РКИ № | 669 от 27 января 2012 г. |
| Начало: | 27 января 2012 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2012 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Авелокс® таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (Байер Хелскэр АГ, Германия) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Моксифлоксацин-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль), и Авелокс® таблетки, покрытые оболочкой,400 мг (Байер Хелскэр АГ, Германия). |
| Препарат(ы): | Моксифлоксацин-Тева |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Блистеры из ПА/Аl/ПВХ/ОПА-Аl/ПВХ/ПВА 5.000 таблеток) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Хирургия; |