| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | BAN2401-G000-301 BAN2401-G000-301 BAN2401-G000-301 BAN2401-G000-301 BAN2401-G000-301 BAN2401-G000-30 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 29 от 27 января 2020 г. |
| Начало: | 27 января 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | BAN2401-G000-301"" BAN2401-G000-301"" BAN2401-G000-301 "Двойное слепое, плацебо-контролируемое, 18-месячное исследование с параллельными группами и последующей открытой фазой с целью подтверждения безопасности и эффективности препарата BAN2401 у пациентов с болезнью Альцгеймера на ранней стадии |
| Цель исследования: | Подтверждение безопасности и эффективности препарата BAN2401 у пациентов с болезнью Альцгеймера на ранней стадии |
| Препарат(ы): | BAN2401 (гуманизированное моноклональное антитело класса IgG1) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения, 100 мг/мл |
| Разработчик: | Эйсай Лимитед |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Confirm Safety and Efficacy of Lecanemab in Participants With Early Alzheimer's Disease
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 27 марта 2019 г. |
| Окончание: | 15 сентября 2027 г. |
| Описание: | This study will be conducted to evaluate the efficacy of lecanemab in participants with early Alzheimer's disease (EAD) by determining the superiority of lecanemab compared with placebo on the change from baseline in the Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes (CDR-SB) at 18 months of treatment in the Core Study. This study will also evaluate the long-term safety and tolerability of lecanemab in participants with EAD in the Extension Phase and whether the long-term effects of lecanemab as measured by the CDR-SB at the end of the Core Study is maintained over time in the Extension Phase. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |