| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BXU529732_Tisseel Russia |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 201 от 22 апреля 2019 г. |
| Начало: | 20 мая 2019 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2020 г. |
| Пациентов: | 140 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное контролируемое многоцентровое простое слепое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности ТИССИЛЬ Лио по сравнению с мануальной компрессией как дополнение к гемостазу во время сосудистой хирургии |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности ТИССИЛЬ Лио по сравнению с мануальной компрессией как дополнение к гемостазу во время сосудистой хирургии |
| Препарат(ы): | ТИССИЛЬ Лио (фибриноген человеческий/апротинин синтетический/тромбин человеческий) |
| Лекарственная форма: | Набор для приготовления хирургического клея (фибриноген человеческий 72-110 мг/мл, апротинин синтетический 2250-3750 ЕИК/мл, тромбин человеческий 400-625 ед./мл, раствор кальция хлорида 40 мкмоль/мл). |
| Разработчик: | Бакстер Хелскэа Корпорэйшн |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «К-Ресерч», 214019, Россия, Смоленская область, проезд Маршала Конева, дом 29, пом.43, ~ |
| Терапевтические области: | Сосудистая хиру...; |