| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № ЯГП-III-00/001/2010 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 666 от 26 января 2012 г. |
| Начало: | 1 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Изучение безопасности и эффективности препарата Сыворотка против яда гадюки у больных острым панкреатитом |
| Цель исследования: | Изучение безопасности и эффективности препарата Сыворотка против яда гадюки у больных острым панкреатитом |
| Препарат(ы): | (Антитоксин яда гадюки обыкновенной, Сыворотка против яда гадюки обыкновенной лошадиная очищенная концентрированная жидкая) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 1. При укусах змеи - подкожно, внутримышечно или внутривенно от 150 АЕ до 750 АЕ в зависимости от степени тяжести интоксикации; 2. В данном иследовании внуривенно капельно: 1 сутки - 750 АЕ; 2 сутки - 600 АЕ; 3 сутки - 450 АЕ. (1. Ампула 150 АЕ/доза N5; 2. Комплект (ампула 150 АЕ/доза N1 + шприцы стерильные N1 + иглы стерильные N1) N1. 150.000 Антитоксическая единица (АЕ)) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
| Терапевтические области: | Хирургия; |