| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | 11-MPP02EPI |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 659 от 24 января 2012 г. |
| Начало: | 1 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 31 августа 2014 г. |
| Пациентов: | 224 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности, безопасности, переносимости фиксированной дозы препарата Ремегал в качестве дополнительной терапии у пациентов с парциальными судорогами |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и переносимости приема Ремегала в фиксированной дозе 1500 мг/сут в течение 12 недель в качестве дополнительной терапии больных эпилепсией с парциальными судорогами с или без вторичной генерализации |
| Препарат(ы): | Ремегал |
| Лекарственная форма: | Капсулы 250 мг |
| Разработчик: | ООО "Ксенова" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательская компания БиоМед", 105082, г. Москва, ул. Фридриха Энгельса, д.75, стр.11, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Remegal Fixed Dose as Adjunctive Therapy in Patients With Partial Seizures
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 марта 2012 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2013 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to determine weather Remegal in fixed dosage 1500 mg/daily is effictive and safe in patients with epilepsy with partial seizures |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |