| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BC-PAN-02 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 655 от 24 января 2012 г. |
| Начало: | 1 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 2b фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации препарата BC-819 и гемцитабина в сравнении с монотерапией гемцитабином у пациентов с местно-распространенной аденокарциномой поджелудочной железы, ранее не получавших лечение |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности внутриопухолевого введения препарата BC-819 и внутривенного введения гемцитабина по сравнению с внутривенным введением гемцитабина в качестве монотерапии у пациентов с местно-распространенной аденокарциномой поджелудочной железы, ранее не получавших лечение |
| Препарат(ы): | BC-819 (DTA-H19) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутриопухолевого введения 4 мг/мл |
| Разработчик: | «БиоКансел Терапьютикс Израиль Лтд.» |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |