| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № CS-RP-PA01-11 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 660 от 24 января 2012 г. |
| Начало: | 24 января 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата Ропивакаин гидрохлорид, раствор для инфузий 2 мг/мл (Тева) в сравнении с препаратом Наропин®, раствор для инъекций 2 мг/мл (Астра Зенека) для проведения послеоперационного эпидурального обезболивания у взрослых пациентов после обширных хирургических вмешательств |
| Цель исследования: | Изучение терапевтической эквивалентности препарата Ропивакаин-Тева и препарата Наропин |
| Препарат(ы): | Ропивакаин-Тева |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий 2 мг/мл (инфузионные мешки 100 или 200 мл) |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Анастезиология...; |