| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | CP-NU100-01.0 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 671 от 30 января 2012 г. |
| Начало: | 30 января 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | 0 "Рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое двойное-слепое в параллельных группах исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности препарата NU100 у пациентов с рецидивирующей формой рассеянного склероза |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности препарата NU100 у пациентов с RRMS по сравнению с плацебо и активным препаратом сравнения. Протокол обновлен для включения открытого исследования-продолжения длительностью до 24 месяцев для пациентов, завершивших исследование по протоколу в месяц 12, для того, чтобы позволить пациентам в течение более длительного периода получать препарат NU100 и собрать данные по долговременной безопасности препарата NU100 у пациентов с рецидивирующим ремитирующим рассеянным склерозом. |
| Препарат(ы): | NU100 (рекомбинантный человеческий интерферон бета-1b) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения (стеклянные шприцы) |
| Разработчик: | Нюрон Биотек Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |