| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №BMGM/B7611 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 674 от 30 января 2012 г. |
| Начало: | 30 января 2012 г. |
| Окончание: | 21 сентября 2016 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | BMGM/B7611 «Пострегистрационное исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности препарата Тутабин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., произведено Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина) в сравнении с препаратом Кселода®,таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, произведено Хоффманн-Ля Рош Инк, США) у пациентов с онкологическими заболеваниями |
| Цель исследования: | Оценить биодоступность и фармакокинетику препарата капецитабина Тутабин® относительно оригинального препарата Кселода® |
| Препарат(ы): | Тутабин® (капецитабин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг |
| Разработчик: | Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А |
| Страна: | Аргентина |
| CRO: | Представительство компании Генфа Медика С.А., Швейцария, 119421, Москва, Ленинский пр., д. 99, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |