| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | MYR 204 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 203 от 22 апреля 2019 г. |
| Начало: | 22 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 30 июня 2024 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование 2b фазы по изучению эффективности и безопасности комбинации булевиртида и препарата пэгинтерферона альфа-2а у пациентов с хроническим гепатитом В с дельта агентом |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности комбинации булевиртида и препарата пэгинтерферона альфа-2а у пациентов с хроническим гепатитом В с дельта агентом |
| Препарат(ы): | Булевиртид |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 2 мг, 5 мг |
| Разработчик: | Гилеад Сайенсиз, Инк. (Gilead Sciences, Inc.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Гепатера", Россия, 109240, г. Москва, ул. Радищевская Верхняя, д. 12/19, стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Assess Efficacy and Safety of Bulevirtide in Combination With Pegylated Interferon Alfa-2a in Participants With Chronic Hepatitis Delta (CHD)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 31 мая 2019 г. |
| Окончание: | 23 сентября 2022 г. |
| Описание: | The primary objective of this study is to evaluate the efficacy of bulevirtide combination with pegylated interferon in participants with chronic hepatitis delta (CHD). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |