| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | № TAMI-P2-NSCLC-01 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 673 от 30 января 2012 г. |
| Начало: | 1 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 1 мая 2014 г. |
| Пациентов: | 39 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование ІІb фазы, направленное на оценку тамибаротена в сравнении с плацебо при применении на фоне терапии первой линии паклитакселом и карбоплатином, проводимой больным распространенным немелкоклеточным раком легкого |
| Цель исследования: | Оценка выживаемости без прогрессирования заболевания и частоты объективного ответа на лечение у больных НМРЛ IIIB стадии с плевральным выпотом или IV стадии, которым проводится до 6 курсов терапии паклитакселом и карбоплатином в сочетании с тамибаротеном или плацебо |
| Препарат(ы): | тамибаротен (, ) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 2 мг (Контурная ячейковая упаковка 50.000 шт.) |
| Разработчик: | «СайтРекс Корпорэйшн» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov First Line Study of Tamibarotene in Combination for Advanced Non-Small Cell Lung Cancer
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 1 июня 2013 г. |
| Описание: | The goal of this study is to determine the progression-free survival and objective response rate in subjects with either stage IIIB with pleural effusion NSCLC or stage IV NSCLC who are treated with up to six cycles of paclitaxel plus carboplatin and either tamibarotene or placebo. Subjects will be randomly assigned to receive tamibarotene, 6 mg/m2, divided as twice daily orally, or an equal number of matching placebo tablets, starting 1 week before chemotherapy and continuing through all 6 cycles and beyond. Subjects will be assessed for response on Day 50, Day 113, then every other month using the Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |