| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BIO/BE0211-SV |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 667 от 27 января 2012 г. |
| Начало: | 27 января 2012 г. |
| Окончание: | 17 мая 2013 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов: Изосорбида мононитрат, таблетки 40 мг, производства ЗАО «Биоком», Россия и Моночинкве®, таблетки 40 мг, производства «Берлин Хеми», Германия, с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Изосорбида мононитрат, таблетки 40 мг, производства ЗАО «Биоком», Россия в качестве исследуемой лекарственной формы и Моночинкве®, таблетки 40 мг, производства «Берлин Хеми», Германия |
| Препарат(ы): | (Изосорбида мононитрат, Изосорбида мононитрат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 40 мг (Контурная ячейковая упаковка 10.000 таблеток) |
| Разработчик: | ЗАО "Биоком" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО «Биоком», 355016, г.Ставрополь, Чапаевский проезд, 54, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |