TR701-113 "Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование Фазы 3 эффективности и безопасности 6-дневного лечения свободной кислотой TR-701 FA внутривенно и перорально по сравнению с 10-дневным лечением линезолидом внутривенно и перорально пациентов с острой бактериальной инфекцией кожи и подкожной клетчатки


Статус: Завершено
Протокол № №TR701-113
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 665 от 26 января 2012 г.
Начало: 15 февраля 2012 г.
Окончание: 15 февраля 2013 г.
Пациентов: 350
Наименование протокола: TR701-113 "Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование Фазы 3 эффективности и безопасности 6-дневного лечения свободной кислотой TR-701 FA внутривенно и перорально по сравнению с 10-дневным лечением линезолидом внутривенно и перорально пациентов с острой бактериальной инфекцией кожи и подкожной клетчатки
Цель исследования: Исследование эффективности и безопасности 6-дневного лечения свободной кислотой TR-701 FA внутривенно и перорально пациентов с острыми бактериальными инфекциями кожи и подкожной клетчатки
Препарат(ы): TR701-FA
Лекарственная форма: Таблетки таблетки 200 мг или плацебо (упаковка 3.000 таблетки) ; лиофилизированный порошок для инъекций лиофилизированный порошок 200мг/на флакон или плацебо (флакон 20.000 мл)
Разработчик: Триус Терапьютикс, Инк.
Страна: США
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни