| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 260-00 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 656 от 24 января 2012 г. |
| Начало: | 24 января 2012 г. |
| Окончание: | 6 августа 2013 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Мультицентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности добавления Ситаглиптина пациентам с сахарным диабетом 2 типа с неадекватным гликемическим контролем на фоне монотерапии инсулином или комбинации инсулина с Метформином |
| Цель исследования: | Оценить эффект лечения ситаглиптином по сравнению с плацебо на изменение дозы инсулина (в МЕ в сутки) после 24 недель терапии у пациентов с диабетом 2 типа. Оценить безопасность и переносимость ситаглиптина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. |
| Препарат(ы): | МК-0431 (Ситаглиптин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки ситаглиптина/плацебо 100 мг (флакон 1.000 флакон) ; таблетка 100 мг (флакон 1.000 флакон) |
| Разработчик: | Мерк и Ко., Инк |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология; |