| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №NP25620 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 657 от 24 января 2012 г. |
| Начало: | 24 января 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | NP25620 "Рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах по сравнению безопасности и эффективности RO4917523 и плацебо, в качестве дополнительной терапии у пациентов с большим депрессивным расстройством с неадекватным ответом на текущую терапию антидепрессантами |
| Цель исследования: | Оценка эффективности двух фиксированных доз RO4917523 в качестве дополнительной терапии у пациентов с большим депрессивным расстройством |
| Препарат(ы): | RO4917523 |
| Лекарственная форма: | Капсулы 0,5 мг; 1 мг |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство в Москве |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov MARIGOLD Study: A Study of RO4917523 Versus Placebo as Adjunctive Therapy in Patients With Major Depressive Disorder and an Inadequate Response to Ongoing Antidepressant Therapy
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 октября 2011 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2013 г. |
| Описание: | This randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel group study will evaluate the safety and efficacy of RO4917523 as adjunctive therapy in patients with major depressive disorder and an inadequate response to ongoing antidepressant therapy. Anticipated time on study treatment is 6 weeks with a 3-week follow-up. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |