| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № BE-IB01-2011 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 644 от 19 января 2012 г. |
| Начало: | 19 января 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2012 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб-Тева, капсулы 100 мг, производства “Pliva Hrvatska d.o.o”, Республика Хорватия и Гливек® капсулы 100 мг производства “Novartis Pharma Stein AG”, Швейцария |
| Цель исследования: | • Установление биоэквивалентности препаратов Иматиниб-Тева, капсулы 100 мг, производства «Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия и Гливек® капсулы 100 мг, производства «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария • Сравнительного изучения безопасности исследуемого препарата Иматиниб-Тева, капсулы 100 мг, производства «Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия по сравнению с эталонным препаратом Гливек® капсулы 100 мг, производства «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария |
| Препарат(ы): | Иматиниб-Тева |
| Лекарственная форма: | Капсулы 100 мг |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |