| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 28012011-NAL-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Ia |
| РКИ № | 642 от 18 января 2012 г. |
| Начало: | 18 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2012 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Налтрексон капсулы 50 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и Антаксон капсулы 50 мг (Замбон С.п.А., Италия) |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов налтрексона у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов. |
| Препарат(ы): | Налтрексон |
| Лекарственная форма: | Капсулы 50 мг |
| Разработчик: | ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |