| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 08082011-RIFF-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 638 от 17 января 2012 г. |
| Начало: | 17 января 2012 г. |
| Окончание: | 8 октября 2013 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование терапевтической эффективности и безопасности препарата Рифампицин Ферейн®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 600 мг в интенсивной терапии туберкулеза органов дыхания |
| Цель исследования: | Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Рифампицин-Ферейн® лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 600 мг ЗАО "БРЫНЦАЛОВ-А", Россия (исследуемый препарат) в сравнении с лекарственным препаратом Эремфат, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 600 мг Фатол Арцнаймиттель ГмбХ, Германия (препарат сравнения) в интенсивной фазе терапии туберкулеза органов дыхания |
| Препарат(ы): | (Рифампицин, Рифампицин-Ферейн®) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий. 600 мг (флаконы вместимостью 20 мл , герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатые алюминиевыми колпачками или импортными 600.000 мг) |
| Разработчик: | ЗАО "БРЫНЦАЛОВ-А" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |