| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № BE03-TEM –Rph |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 634 от 16 января 2012 г. |
| Начало: | 1 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 31 января 2013 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препаратов Темозоломид капсулы 140 мг («НоваЛек Фармасьютикал Пвт. Лтд.», Индия) и Темодал® капсулы 140 мг («Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия) у пациентов с онкологическими заболеваниями |
| Цель исследования: | Оценить биодоступность и фармакокинетику препарата Темозоломид, капсулы, 140 мг в сравнении с препаратом Темодал®, капсулы, 140 мг |
| Препарат(ы): | Темозоломид |
| Лекарственная форма: | Капсулы 140 мг |
| Разработчик: | ООО "ДЖОДАС ЭКСПОИМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия, НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия NovaLek Pharmaceuticals Pvt. Ltd., India. C/o Plot№2, ALEAP Industrial Estate, Gajularamaram, R.R. Dist. Hyderabad, India., Индия |
| Терапевтические области: | не указано |