Исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препаратов Темозоломид капсулы 140 мг («НоваЛек Фармасьютикал Пвт. Лтд.», Индия) и Темодал® капсулы 140 мг («Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия) у пациентов с онкологическими заболеваниями


Статус: Проводится
Протокол № № BE03-TEM –Rph
Тип: РКИ
Фаза: III
РКИ № 634 от 16 января 2012 г.
Начало: 1 февраля 2012 г.
Окончание: 31 января 2013 г.
Пациентов: 36
Наименование протокола: Исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препаратов Темозоломид капсулы 140 мг («НоваЛек Фармасьютикал Пвт. Лтд.», Индия) и Темодал® капсулы 140 мг («Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия) у пациентов с онкологическими заболеваниями
Цель исследования: Оценить биодоступность и фармакокинетику препарата Темозоломид, капсулы, 140 мг в сравнении с препаратом Темодал®, капсулы, 140 мг
Препарат(ы): Темозоломид
Лекарственная форма: Капсулы 140 мг
Разработчик: ООО "ДЖОДАС ЭКСПОИМ"
Страна: Россия
CRO: НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия, НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия NovaLek Pharmaceuticals Pvt. Ltd., India. C/o Plot№2, ALEAP Industrial Estate, Gajularamaram, R.R. Dist. Hyderabad, India., Индия
Терапевтические области:  не указано
Торговые наименования1
Темозоломид