Статус: | Проводится |
Протокол № | № BE03-TEM –Rph |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 634 от 16 января 2012 г. |
Начало: | 1 февраля 2012 г. |
Окончание: | 31 января 2013 г. |
Пациентов: | 36 |
Наименование протокола: | Исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препаратов Темозоломид капсулы 140 мг («НоваЛек Фармасьютикал Пвт. Лтд.», Индия) и Темодал® капсулы 140 мг («Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия) у пациентов с онкологическими заболеваниями |
Цель исследования: | Оценить биодоступность и фармакокинетику препарата Темозоломид, капсулы, 140 мг в сравнении с препаратом Темодал®, капсулы, 140 мг |
Препарат(ы): | Темозоломид |
Лекарственная форма: | Капсулы 140 мг |
Разработчик: | ООО "ДЖОДАС ЭКСПОИМ" |
Страна: | Россия |
CRO: | НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия, НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия NovaLek Pharmaceuticals Pvt. Ltd., India. C/o Plot№2, ALEAP Industrial Estate, Gajularamaram, R.R. Dist. Hyderabad, India., Индия |
Терапевтические области: | не указано |