| Статус: | Завершено |
| Протокол № | MK-7339-010-00 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 202 от 22 апреля 2019 г. |
| Начало: | 22 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 14 октября 2025 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с олапарибом по сравнению с абиратерона ацетатом или энзалутамидом у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ) без предварительного отбора по дефектам репарации путем гомологичной рекомбинации, у которых была зарегистрирована неэффективность предшествующей терапии одним гормональным препаратом нового поколения и химиотерапии (KEYLYNK-010) |
| Цель исследования: | Изучение пембролизумаба в комбинации с олапарибом по сравнению с абиратерона ацетатом или энзалутамидом у пациентов с метастатическим раком предстательной железы |
| Препарат(ы): | MK-3475 + MK-7339 (Пембролизумаб + Олапариб, Пембролизумаб + Олапариб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий 25 мг/мл (100 мг/4 мл) (флакон 1.000 флакон) ; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (флаконы из полиэтилена высокой плотности 32.000 шт.) ; таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг (флаконы из полиэтилена высокой плотности 32.000 шт.) |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |