| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 1-120911 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 651 от 23 января 2012 г. |
| Начало: | 30 января 2012 г. |
| Окончание: | 11 апреля 2012 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Формистар Эксар®, таблетки пролонгированного действия, 500 мг производства компании «Торрент Фармасьютикалз Лтд.», Индия, и Глюкофаж® лонг, таблетки пролонгированного действия, 500 мг производства компании «Мерк Сантэ с.а.с.», Франция |
| Цель исследования: | Первичная цель: сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов метформина, таблеток пролонгированного действия, 500 мг – Формистар Эксар®, производства компании «Торрент Фармасьютикалз Лтд.», Индия, и Глюкофаж® лонг, производства компании «Мерк Сантэ с.а.с.», Франция». Вторичная цель: оценка переносимости и безопасности двух лекарственных препаратов: Формистар Эксар®, таблеток пролонгированного действия, 500 мг производства компании «Торрент Фармасьютикалз Лтд.», Индия, и Глюкофаж® лонг, таблеток пролонгированного действия, 500 мг, производства компании «Мерк Сантэ с.а.с.», Франция». |
| Препарат(ы): | (Метформин, Формистар Эксар®) |
| Лекарственная форма: | Таблетки пролонгированного действия 500 мг |
| Разработчик: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "РАЙФАРМ", Россия, 127006 г.Москва, ул.Малая Дмитровка, д.4, офис 8, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |