| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №105MS302 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 653 от 23 января 2012 г. |
| Начало: | 1 марта 2012 г. |
| Окончание: | 31 января 2016 г. |
| Пациентов: | 145 |
| Наименование протокола: | 105MS302 "Многоцентровое исследование-продолжение с «ослепленной» кратностью введения препарата, проводимое с целью определения долгосрочной безопасности и эффективности пегилированного интерферона бета-1а (BIIB017) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом |
| Цель исследования: | Оценка долгосрочной безопасности и переносимости препарата BIIB017 у пациентов, изначально проходивших лечение в рамках исследования 105MS301, которые продолжают терапию препаратом BIIB017, описание долгосрочного развития рассеянного склероза у пациентов, изначально проходивших лечение в рамках исследования 105MS301, которые продолжают терапию препаратом BIIB017. |
| Препарат(ы): | BIIB017 (Интерферон бета-1а) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 125 мкг (предварительно наполненные шприцы) |
| Разработчик: | Биоген Айдек, Лтд. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Long-Term Safety and Efficacy Study of Peginterferon Beta-1a
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 1 октября 2015 г. |
| Описание: | The primary objective of this study is to evaluate the long-term safety and tolerability of peginterferon beta-1a (BIIB017) in participants originally treated in Study 105MS301 (NCT00906399) who continue peginterferon beta-1a treatment. The secondary objective of this study is to describe long-term multiple sclerosis (MS) outcomes in participants originally treated in Study 105MS301 (NCT00906399) who continue peginterferon beta-1a treatment. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |