| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 018-10 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 648 от 20 января 2012 г. |
| Начало: | 20 января 2012 г. |
| Окончание: | 14 февраля 2018 г. |
| Пациентов: | 300 |
| Наименование протокола: | Вторая открытая продленная фаза (длительностью 5 лет) первой плацебо контролируемой продленной фазы рандомизированного плацебо контролируемого клинического исследования III фазы безопасности и эффективности оданакатиба (MK-0822) в снижении риска переломов у женщин в постменопаузе с остеопорозом, получающих препараты витамина D и кальция |
| Цель исследования: | Оценить влияние терапии оданакатибом длительностью до 5 лет на риск морфометрически верифицированных переломов позвоночника по сравнению с плацебо. Оценить безопасность и переносимость терапии оданакатибом (в дозе 50 мг, 1 раз в неделю) длительностью до 5 лет по сравнению с плацебо. |
| Препарат(ы): | МК-0822 (Оданакатиб) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 50 мг |
| Разработчик: | Мерк и Ко., Инк |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |