| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № CRLX030A2201 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 649 от 20 января 2012 г. |
| Начало: | 20 января 2012 г. |
| Окончание: | 31 мая 2013 г. |
| Пациентов: | 75 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах, по оценке гемодинамической реакции на внутривенное вливание препарата RLX030 у больных с острой сердечной недостаточностью |
| Цель исследования: | Оценить влияние препарата RLX030 на гемодинамические переменные (Давление заклинивания в капиллярах легочной артерии, Сердечный индекс) в сравнении с плацебо в течение первых 8 часов введения препарата в виде 20-часового внутривенного вливания у больных с острой сердечной недостаточностью. |
| Препарат(ы): | RLX030 (рекомбинантный релаксин -2 человека) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 1,0 мг/мл (3,5 мл во флаконе) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 109147, г. Москва, Марксистская ул., 3, стр. 2, оф. 2.2.3, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Hemodynamic Responses to RLX030 Infusion in Subjects With Acute Heart Failure
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 марта 2012 г. |
| Окончание: | 1 января 2013 г. |
| Описание: | This study will assess the hemodynamic effect of RLX030 infusion in subjects with acute heart failure. In addition safety and effects on renal function and biomarkers will be assessed. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |