| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 06062011-DIC-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 646 от 19 января 2012 г. |
| Начало: | 19 января 2012 г. |
| Окончание: | 13 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое, сравнительное, рандомизированное, контролируемое исследование эффективности и безопасности применнеия препарата Диклофенак гель для наружного применения 5 % в терапии остеоартроза коленного сустава |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность 2-недельной терапии препаратаом Диклофенак гель 5 % производства ЗАО "Вертекс" у пациентов с остеоартрозом коленного сустава (I-III стадии по Келгрену), сопровождающимся болевым синдромом, в сравнении с терапией препаратом Диклофенак гель для наружного применения 5 % производства ОАО "Синтез", Россиия. |
| Препарат(ы): | Диклофенак |
| Лекарственная форма: | Гель для наружного применения 5 % (туба алюминиевая 30 г, 50 г) |
| Разработчик: | ЗАО "Вертекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |