| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 004-00 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 635 от 16 января 2012 г. |
| Начало: | 16 января 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное исследование II фазы с целью сравнительной оценки терапии MK-1775 в комбинации с паклитакселом и карбоплатином и терапии только паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с чувствительным к препаратам платины раком яичников, экспрессирующим мутантный p53 |
| Цель исследования: | Оценить эффективность комбинации MK-1775 с паклитакселом и карбоплатином по сравнению с таковой комбинации плацебо, паклитаксела и карбоплатина по влиянию на PFS, оцениваемую согласно расширенным критериям RECIST 1.1, у пациентов с чувствительным к препаратам платины раком яичника, экспрессирующим мутантный p53. Оценить безопасность и переносимость MK-1775 в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у пациентов с чувствительным к препаратам платины раком яичника, экспрессирующим мутантный p53. |
| Препарат(ы): | МК-1775 |
| Лекарственная форма: | Капсулы 225 мг, 175 мг, 125 мг (флаконы) |
| Разработчик: | Мерк и Ко., Инк |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |