| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 2 БЭ/зд |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 629 от 13 января 2012 г. |
| Начало: | 15 января 2012 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2012 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Луната таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «Алкалоид», Македония) и Ивадал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Санофи Винтроп Индустрия», Франция) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Луната, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производства АО «Алкалоид», Македония, и Ивадал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производства «Санофи Винтроп Индустрия», Франция. |
| Препарат(ы): | (Золпидем, Луната) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (блистер 10.000 таблеток) |
| Разработчик: | АЛКАЛОИД АО |
| Страна: | Республика Македония |
| CRO: | АЛКАЛОИД АО, Бульвар Александар Македонски, 12, 1000 Скопье, Республика Македония Blvd. Alexandar Makedonski, 12, 1000 Skopje, Republic of Macedonia, Республика Македония |
| Терапевтические области: | Неврология; |