| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 205MS302 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 623 от 12 января 2012 г. |
| Начало: | 12 января 2012 г. |
| Окончание: | 1 марта 2013 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, открытое исследование, проводимое в одной группе, по оценке иммуногенности и фармакокинетики BIIB019 (даклизумаб высокой полезной продуктивности - ДАК ВПП) в предварительно заполненном шприце, вводимого в виде подкожной инъекции пациентам с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом |
| Цель исследования: | Оценка иммуногенности и фармакокинетики BIIB019 у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом |
| Препарат(ы): | BIIB019 (даклизумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного применения 150 мг/мл (предварительно заполненный шприц) |
| Разработчик: | «Биоген Идек Лимитед» |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |