| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № RDPh_11_05 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 616 от 29 декабря 2011 г. |
| Начало: | 29 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов «Меропенем» (ООО «Фармактивы»») и Меронем® («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания) у пациентов с фебрильной нейтропенией |
| Цель исследования: | Целью настоящего клинического исследования является оценка эффективности и безо-пасности препарата «Меропенем» и зарегистрированного препарата «Меронем®», на-значаемых в качестве эмпирической антибактериальной терапии пациентам с фебриль-ной нейтропенией, развившейся после проведенного курса химиотерапии. |
| Препарат(ы): | Меропенем (меропенема тригидрат) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, 1000 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармактивы" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 25, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Хирургия; |