| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CA204006 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 636 от 16 января 2012 г. |
| Начало: | 16 января 2012 г. |
| Окончание: | 27 августа 2017 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное исследование фазы 3 препарата Леналидомид/дексаметазон с применением Элотузумаба или без него у пациентов с ранее нелеченной множественной миеломой |
| Цель исследования: | Cравнить PFS леналидомида/дексаметазона + элотузумаба (LdE) по сравнению с леналидомидом/дексаметазоном (Ld) у участников с впервые диагностированной, ранее не подвергавшейся лечению множественной миеломой (ММ), cравнить частоту объективных ответов между лечебными группами, а также, сравнить общую выживаемость между лечебными группами |
| Препарат(ы): | BMS-091608 (Элотузумаб) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 400 мг |
| Разработчик: | Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |