| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CAMN107E2401 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 637 от 16 января 2012 г. |
| Начало: | 16 января 2012 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2015 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Достижение молекулярного ответа на фоне терапии Нилотинибом у пациентов с вновь диагностированным хроническим миелоидным лейкозом в хронический фазе (ENESTxtnd) |
| Цель исследования: | Оценить динамику молекулярного ответа на нилотиниб в дозе 300 мг 2р/д, последствия повышения дозы с 300 мг 2р/д до 400мг 2р/д при недостаточном молекулярном ответе и оценить новую схему повторного повышения дозы 300 мг 2р/д |
| Препарат(ы): | AMN107 (Нилотиниб, Тасигна) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 150 мг, 200 мг |
| Разработчик: | Novartis Pharma AG, |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Nilotinib in Newly Diagnosed Chronic Myeloid Leukemia Patients
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2014 г. |
| Описание: | This study will further investigate the safety and efficacy of nilotinib in newly diagnosed chronic myeloid leukemia patients in the chronic phase |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |