Статус: | Завершено |
Протокол № | № 08/11 версия 1 от 23.09.2011 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 626 от 13 января 2012 г. |
Начало: | 13 января 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Пациентов: | 84 |
Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата "Гептор Н" таблетки 400 мг (ОАО "ВЕРОФАРМ", Россия) и препарата "Гептрал®", таблетки 400 мг (ABBOT/HOSPIRA S.P.A., Италия), применяемых для гепатопротекции у пациентов с алкогольной болезнью печени |
Цель исследования: | Сравнительная оценка клинической эффективности и безопасности препарата «ГепторН», таблетки (ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия) и препарата «Гептрал®», таблетки (Abbot/Hospira S.P.A., Италия), применяемых для гепатопротекции у пациентов с алкогольной болезнью печени. |
Препарат(ы): | Гептор Н (Адеметионин) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг |
Разработчик: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ" |
Страна: | РФ |
CRO: | Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия |
Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |