| Статус: | Завершено |
| Протокол № | DBF-01/10 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 619 от 30 декабря 2011 г. |
| Начало: | 30 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 15 октября 2016 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Дибуфелон® в качестве вспомогательной терапии у пациентов с парциальными эпилептическими приступами |
| Цель исследования: | Оценить эффективность, безопасность и переносимость препарата Дибуфелон®, назначаемого в дозе 800 мг/сут в качестве дополнения к базовой терапии ПЭП у пациентов с парциальными эпилептическими приступами. |
| Препарат(ы): | Дибуфелон® (Фенозановая кислота) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 200,0 мг |
| Разработчик: | ООО "Консорциум-ПИК" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |