Открытое одноцентровое клиническое исследование безопасности и переносимости препарата ИБХ-070Ме у здоровых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № № ИБХ-070Ме-1
Тип: РКИ
Фаза: I
РКИ № 621 от 30 декабря 2011 г.
Начало: 1 февраля 2012 г.
Окончание: 31 марта 2013 г.
Пациентов: 24
Наименование протокола: Открытое одноцентровое клиническое исследование безопасности и переносимости препарата ИБХ-070Ме у здоровых добровольцев
Цель исследования: Изучить безопасность и переносимость препарата ИБХ-070Ме у здоровых добровольцев.
Препарат(ы): ИБХ-07ОМе
Лекарственная форма: Капли назальные В процессе испытаний препарата доза и кратность введения подбираются индивидуально с учетом результатов анализа биохимической активности, динамики картины периферической крови и динамики основного заболевания. (флакон из нейтрального стекла 5.000 мл) ; капли назальные 1 мг/мл, 5 мг/мл (флакон из нейтрального стекла 5.000 мл)
Разработчик: ООО "Фарма Био"
Страна: Россия
CRO: ООО "Фарма Био", Россия, 117997, ул. Миклухо-Маклая, д.16/10
Терапевтические области: Психиатрия;
Терапевтические области1
Психиатрия