Статус: | Завершено |
Протокол № | № ИБХ-070Ме-1 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
РКИ № | 621 от 30 декабря 2011 г. |
Начало: | 1 февраля 2012 г. |
Окончание: | 31 марта 2013 г. |
Пациентов: | 24 |
Наименование протокола: | Открытое одноцентровое клиническое исследование безопасности и переносимости препарата ИБХ-070Ме у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Изучить безопасность и переносимость препарата ИБХ-070Ме у здоровых добровольцев. |
Препарат(ы): | ИБХ-07ОМе |
Лекарственная форма: | Капли назальные В процессе испытаний препарата доза и кратность введения подбираются индивидуально с учетом результатов анализа биохимической активности, динамики картины периферической крови и динамики основного заболевания. (флакон из нейтрального стекла 5.000 мл) ; капли назальные 1 мг/мл, 5 мг/мл (флакон из нейтрального стекла 5.000 мл) |
Разработчик: | ООО "Фарма Био" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Фарма Био", Россия, 117997, ул. Миклухо-Маклая, д.16/10 |
Терапевтические области: | Психиатрия; |