| Статус: | Проводится |
| Протокол № | TVG01-10 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 612 от 29 декабря 2011 г. |
| Начало: | 29 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2013 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное исследование не меньшей эффективности препарата Теваграстим® (филграстим, «ТЕВА», Израиль) в сравнении с препаратом Нейпоген®, (филграстим, Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), при подкожном введении больным раком молочной железы для первичной профилактики нейтропении на фоне миелосупрессивной химиотерапии паклитакселом и доксорубицином |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка клинической эффективности и показателей безопасности препарата «Теваграстим» и препарата «Нейпоген®» при подкожном введении больным раком молочной железы для первичной профилактики нейтропении на фоне миелосупрессивной химиотерапии паклитакселом и доксорубицином. |
| Препарат(ы): | Теваграстим (Филграстим) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 60 млн МЕ/мл (шприцы) |
| Разработчик: | ООО "Тева" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |