| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 02/11 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 611 от 28 декабря 2011 г. |
| Начало: | 28 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 84 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата «Гептор», лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия) и препарата «Гептрал», лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (Abbot/Hospira S.P.A., Италия), применяемых для гепатопротекции у пациентов с алкогольной болезнью печени |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка клинической эффективности и безопасности препарата «Гептор», лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия) и препарата «Гептрал», лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (Abbot/Hospira S.P.A., Италия) у пациентов с алкогольной болезнью печени. |
| Препарат(ы): | Гептор (Адеметионин) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг (флаконы) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм", 143033, Московская область, Одинцовский район, пос. Горки-Х, д. 30а, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Неврология; |