| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 1БЭ/2011 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 604 от 26 декабря 2011 г. |
| Начало: | 26 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 16 октября 2012 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое одноцентровое перекрестное двухэтапное (два периода) сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Необутин® (тримебутин), таблетки 100 мг (производства SAMIL Pharm. Co., LTD, Корея) и препарата Тримедат® (тримебутин), таблетки 100 мг (производства ОАО «Валента Фармацевтика», Россия), у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность препаратов Необутин® и Тримедат® |
| Препарат(ы): | Необутин® (Тримебутин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 100 мг |
| Разработчик: | ООО "Сегмента Фарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Сегмента Фарм", 630132, г. Новосибирск, ул. Челюскинцев, д.44/1, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |