| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 008 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 594 от 22 декабря 2011 г. |
| Начало: | 21 марта 2012 г. |
| Окончание: | 4 сентября 2013 г. |
| Пациентов: | 85 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности MK-4214 (филграстим) и Нейпогена™ в качестве дополнения к комбинированной химиотерапии Доксорубицином и Доцетакселом у пациентов с раком молочной железы |
| Цель исследования: | Сравнение эффективности и безопасности препарата МК-4214, биологического эквивалента филграстима, и нейпогена у пациентов раком молочной железы, получающих химиотерапию комбинацией доксорубицина и доцетаксела. |
| Препарат(ы): | MK-4214 (Филграстим) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 480 мкг/0.8 мл (600 мкг/мл) (предварительно заполненные шприцы) |
| Разработчик: | «Мерк Шарп энд Доум Корп.» (филиал компании «Мерк энд Ко., Инк.») |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |