| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № CL-N-CS-III/03-RUS/10 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 613 от 29 декабря 2011 г. |
| Начало: | 15 марта 2012 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2016 г. |
| Пациентов: | 107 |
| Наименование протокола: | Проспективное, рандомизированное, простое слепое, одноцентровое исследование III фазы по сравнению двух методов кардиоплегии при операциях на аортальном клапане: Кустодиол-N в сравнении с Кустодиолом |
| Цель исследования: | Сравнение кардиопротективной эффективности и безопасности двух растворов для кардиоплегии: Кустодиола и Кустодиола-N - у пациентов, которым проводится операция на аортальном клапане в условиях искусственного кровообращения |
| Препарат(ы): | Кустодиол-N |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для перфузий в комплекте с растворителем (флаконы) |
| Разработчик: | Др. Франц Кёлер Хеми ГмбХ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "Сайлент2000", 123103 Москва, проспект Маршала Жукова, д.74, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиохирургия; |