| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № NETU-10-29 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 615 от 29 декабря 2011 г. |
| Начало: | 29 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 31 мая 2013 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, несбалансированное (3:1), активно контролируемое исследование для оценки безопасности и эффективности Нетупитанта и Палоносетрона для предотвращения тошноты и рвоты, индуцированных химиотерапией, при проведении ее повторных циклов (Фаза 3) |
| Цель исследования: | Оценить безопасность и переносимость одной пероральной дозы фиксированной комбинации нетупитанта и палоносетрона (300 мг/0.50 мг) в первичных и повторных циклах химиотерапии. |
| Препарат(ы): | Нетупитант/Палоносетрон |
| Лекарственная форма: | Фиксированная комбинация Нетупитант/Палоносетрон капсула 300 мг/0.50 мг (капсулы) |
| Разработчик: | «Хелсинн Хелскэа СА» |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Safety Study of Oral Netupitant and Palonosetron for the Prevention of Nausea and Vomiting
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 июля 2011 г. |
| Окончание: | не указано |
| Описание: | NETU-10-29 is a clinical study assessing safety of netupitant and palonosetron, two antiemetic drugs, both given with oral dexamethasone. The objective of the study is to evaluate if netupitant and palonosetron are safe when administered to prevent nausea and vomiting after administration of repeated cycles of chemotherapy. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |