Плацебо-контролируемое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах, долгосрочное исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности эпротирома в дозе 50 мкг и 100 мкг в день у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих оптимальное стандартное лечение


Статус: Прекращено
Протокол № № KBT009
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 617 от 29 декабря 2011 г.
Начало: 29 декабря 2011 г.
Окончание: 4 мая 2014 г.
Пациентов: 230
Наименование протокола: Плацебо-контролируемое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах, долгосрочное исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности эпротирома в дозе 50 мкг и 100 мкг в день у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих оптимальное стандартное лечение
Цель исследования: Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих оптимальное стандартное лечение
Препарат(ы): Эпротиром
Лекарственная форма: Таблетки 50 мкг
Разработчик: Каро Байо АБ
Страна: Швеция
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология