Статус: | Прекращено |
Протокол № | № KBT009 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 617 от 29 декабря 2011 г. |
Начало: | 29 декабря 2011 г. |
Окончание: | 4 мая 2014 г. |
Пациентов: | 230 |
Наименование протокола: | Плацебо-контролируемое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах, долгосрочное исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности эпротирома в дозе 50 мкг и 100 мкг в день у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих оптимальное стандартное лечение |
Цель исследования: | Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих оптимальное стандартное лечение |
Препарат(ы): | Эпротиром |
Лекарственная форма: | Таблетки 50 мкг |
Разработчик: | Каро Байо АБ |
Страна: | Швеция |
CRO: | ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия |
Терапевтические области: | Кардиология; |