| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № CAIN457B2201E1 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 609 от 28 декабря 2011 г. |
| Начало: | 28 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 31 августа 2014 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое продленное исследование с целью оценки безопасности, переносимости и эффективности AIN457 у пациентов с рецидивно-ремиттирующей формой рассеянного склероза |
| Цель исследования: | Оценить безопасность и переносимость препарата AIN457 в течение периода до 1 года у пациентов с РРРС, которые участвовали в основном исследовании Фазы II для проверки обоснованности концепции лечения CAIN457B2201 |
| Препарат(ы): | AIN457 (Сецукинумаб) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 150 мг (флаконы 6 мл) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Аверион", Российская Федерация, 123592, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1А, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Efficacy of AIN457 in Patients With Relapsing-remitting Multiple Sclerosis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 1 июня 2014 г. |
| Описание: | The study will assess the long-term safety and tolerability of AIN457 in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS). In addition the long-term pattern of maintenance of efficacy and health related quality of life will be explored. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |