| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ИАФ-4 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 610 от 28 декабря 2011 г. |
| Начало: | 28 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 19 июня 2013 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Открытое проспективное многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон® Лайт капли назальные (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Гриппферон® капли назальные («Фирн М», Россия) в лечении гриппа и других ОРВИ у детей |
| Цель исследования: | Первичная цель: оценка эффективности и безопасности препарата Генферон® Лайт капли назальные в лечении гриппа и других ОРВИ у детей (от 29 дней до 36 месяцев). Вторичные цели: сравнение эффективности и безопасности препаратов Генферон® Лайт капли назальные (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Гриппферон® капли назальные («Фирн М», Россия) в лечении гриппа и других ОРВИ у детей (от 29 дней до 36 месяцев). |
| Препарат(ы): | (Интерферон альфа-2b+Таурин, Генферон® Лайт) |
| Лекарственная форма: | Капли назальные 10 000 МЕ/мл+0,8 мг/мл (флакон темного стекла герметично укупоренные пробками с обкаткой с алюминиевыми колпачками 1.000 флакон) ; капли назальные 10 000 МЕ (флаконы темного стекла, герметично укупоренные пробками с алюминиевыми колпачками 10.000 мл) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Педиатрия; |