| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № TE_005_FER_CHT |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 197 от 18 апреля 2019 г. |
| Начало: | 18 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 30 июня 2021 г. |
| Пациентов: | 650 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое рандомизированное исследование с активным контролем по оценке эффективности и безопасности препарата Феррум Лек® (железа [III] гидроксид полимальтозат), таблетки жевательные 100 мг (Лек д.д., Словения) в сравнении с препаратом Мальтофер® (железа [III] гидроксид полимальтозат), таблетки жевательные 100 мг (Вифор C.A., Швейцария) у пациентов с легкой и среднетяжелой железодефицитной анемией |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата Феррум Лек® в сравнении с препаратом Мальтофер® у пациентов с легкой и среднетяжелой железодефицитной анемией |
| Препарат(ы): | Феррум Лек® (Железа (III) гидроксид полимальтозат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки жевательные, 100 мг |
| Разработчик: | Лек д.д. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", 125315, г. Москва, Ленинградский проспект 72, стр 3., ~ |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...;Акушерство;Гематология;Лечебное дело;Общая врачебная...;Педиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Test the Hypothesis of Non-inferior Efficacy and Safety of Ferrum Lek® (Iron (III) Hydroxide Polymaltosate), 100 mg Chewable Tablets (Lek d.d., Slovenia), as Compared With MALTOFER® (Vifor S.A., Switzerland), in Subjects With Mild and Moderate Iron Deficiency Anemia.
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 27 июня 2019 г. |
| Окончание: | 18 июня 2020 г. |
| Описание: | The purpose of this study was to evaluate non-inferiority for efficacy and safety of Ferrum Lek® (iron (III) hydroxide polymaltosate), 100 mg chewable tablets (Lek d.d., Slovenia), compared to MALTOFER® (Vifor S.A., Switzerland), in the treatment of patients with mild and moderate iron-deficiency anaemia. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |