| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | GS-US-259-0131 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 608 от 27 декабря 2011 г. |
| Начало: | 1 января 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Пациентов: | 650 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности монотерапии ранолазином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа |
| Цель исследования: | Определение эффективности и безопасности монотерапии ранолазином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. |
| Препарат(ы): | Ранолазин (GS-9668, Ранекса) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг |
| Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Ranolazine Monotherapy in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 1 октября 2013 г. |
| Описание: | This is a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, multi-center study to determine the effect of ranolazine when given as monotherapy on glycemic control in subjects with type 2 diabetes mellitus (T2DM) who were inadequately controlled with diet and exercise alone and who are treatment naive to antihyperglycemic therapy or have not received antihyperglycemic therapy in the 90 days (or thiazolidinediones [TZDs] for at least 24 weeks) prior to screening, and to characterize the relationship between HbA1c reduction and other glycemic parameters in subjects with T2DM. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |