| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CDN-S/B02-11 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 599 от 22 декабря 2011 г. |
| Начало: | 22 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Коделак® Нео, сироп (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и Синекод®, сироп («Новартис Консьюмер Хелс С.А.», Швейцария) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов бутамирата – сиропа 1,5 мг/мл Коделак® Нео производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия) и сиропа 1,5 мг/мл Синекод® производства «Новартис Консьюмер Хелс С.А.» (Швейцария). |
| Препарат(ы): | (Бутамират, Коделак® Нео) |
| Лекарственная форма: | Сироп 1,5 мг/мл (Флакон из темного (янтарного) стекла снабжен маркировкой на которой помимо обязательной информации (название препарата, дозировка, условия хранения и срок годности, информация о производителе, дата выпуска и номер серии), будет надпись «Для клинических исследований», номер Протокола Исследования, название исследовательского центра и фамилию Главного Исслед |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А\18, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |