| Статус: | Проводится |
| Протокол № | RDPh_11_07 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 592 от 21 декабря 2011 г. |
| Начало: | 10 января 2012 г. |
| Окончание: | 22 ноября 2012 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое, сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата «Хлоргексидин», суппозитории вагинальные 16 мг (ЗАО «Фармпроект») в сравнении с препаратом «Гексикон» суппозитории вагинальные 16 мг (ОАО "Нижфарм") у пациенток с острыми неспецифическими вагинитами |
| Цель исследования: | Первичная цель исследования • Сравнение эффективности препарата-аналога «Хлоргексидин», суппозитории вагинальные 16 мг, с зарегистрированным оригинальным препаратом «Гексикон», суппозитории вагинальные 16 мг, у пациенток с острыми неспецифическими вагинитами. Вторичные цели исследования • Сравнение безопасности и переносимости препарата-аналога «Хлоргексидин», суппозитории вагинальные 16 мг, с зарегистрированным оригинальным препаратом «Гексикон», суппозитории вагинальные 16 мг, у пациенток с острыми неспецифическими вагинитами. • Исследование влияния препарата «Хлоргексидин», суппозитории вагинальные 16 мг на микробиологические показатели влагалища в сравнении с зарегистрированным препаратом-аналогом у пациенток с острыми неспецифическими вагинитами. |
| Препарат(ы): | Хлоргексидин |
| Лекарственная форма: | Суппозитории вагинальные Для лечения: по 1 суппозиторию 2 раза в сутки, в течение 7 – 10 дней. Для профилактики инфекций, передаваемых половым путем: 1 суппозиторий не позднее 2 часов после незащищенного полового акта. (в контурной ячейковой упаковке 5.000 суппозиториев) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Фармпроект" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", Россия, 119048, г. Москва, ул. Усачева д. 25, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |