| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 11-13/R |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 584 от 20 декабря 2011 г. |
| Начало: | 20 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 1 августа 2014 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Эманера (эзомепразол 40 мг, капсулы кишечнорастворимые, производства КРКА, д.д., Ново Место, Словения) и препарата Нексиум (эзомепразол 40 мг, таблетки, покрытые оболочкой, производства АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Исследование биоэквивалентности препарата Эманера и препарата Нексиум у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Эманера (Эзомепразол) |
| Лекарственная форма: | Капсулы кишечнорастворимые 40 мг |
| Разработчик: | КРКА, д.д., Ново место, Словения |
| Страна: | Словения |
| CRO: | КРКА, д.д., Ново место, Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |